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26 Oct. 2020 / Profession

Bulletin de l’Association des Centres d’Addictovigilance

Mésusages et risques du FENTANYL trans-muqueux

Le fentanyl transmuqueux (FTM), sous formes buccales et nasales, est commercialisé depuis 2003. Ces nouvelles formes galéniques, d’action rapide, font l’objet d’un suivi national par les 2 réseaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance. Depuis le début du suivi (2009), un mésusage très important est rapporté, en particulier une utilisa0on hors AMM, que ce soit en termes d’indication (rappelons qu’une indication unique est reconnue : les accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes recevant un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse), d’absence ou d’insuffisance de traitement de fond mais aussi d’une fréquence de prises supérieure à celle recommandée par l’AMM. Alors que le FTM présente une forte absorption et des délais et durées d’action brefs, la répétition des prises, du fait d’un manque d’efficacité pour des indications hors AMM ou d’un traitement de fond inadéquat ou encore d’une prescription excessive, majore les risques d’abus/dépendance et d’intoxica0on. Les dernières données du suivi, sur la période 2016-2019, montrent ainsi que :
• plus de 2/3 des cas d’abus/dépendance concernent des patients sans pathologie cancéreuse
• pour près de 30 % des cas d’abus/dépendance le traitement de fond est inexistant ou insuffisant
• le nombre de surdoses a plus que doublé entre 2015 et 2019

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